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DGAP-News: Abivax Kapitalerhöhung in Höhe von EUR 12 Millionen vollständig von Sofinnova Partners zum Marktpreis gezeichnet (deutsch)

11.07.19

Abivax Kapitalerhöhung in Höhe von EUR 12 Millionen vollständig von Sofinnova Partners zum Marktpreis gezeichnet

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DGAP-News: ABIVAX / Schlagwort(e): Kapitalmaßnahme

Abivax Kapitalerhöhung in Höhe von EUR 12 Millionen vollständig von

Sofinnova Partners zum Marktpreis gezeichnet

11.07.2019 / 19:40

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Abivax Kapitalerhöhung in Höhe von EUR 12 Millionen vollständig von

Sofinnova Partners zum Marktpreis gezeichnet

* Finanzierung bis Ende Q2 2020 gesichert

* Sofinnova Partners stärkt und diversifiziert Abivax' Aktionärsbasis

* Sofinnova Partners bekommt einen Platz im Aufsichtsrat des Unternehmens

* Erlöse dienen der Finanzierung fortgeschrittener klinischer Studien im

Bereich entzündlicher Erkrankungen sowie der Onkologie

PARIS, 11. Juli 2019, 19:40, MESZ - Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284

- ABVX), ein Biotechnologieunternehmen mit Produkten in der klinischen

Entwicklung, das das Immunsystem nutzt, um neuartige Therapien für

entzündliche und virale Erkrankungen sowie Krebs zu entwickeln, gab heute

den erfolgreichen Abschluss einer Kapitalerhöhung durch Ausgabe von

1.500.000 neuen Stammaktien mit einem Nennwert von EUR 0,01 pro Aktie (die

"Transaktion")

bekannt. Die neuen Aktien wurden vollständig von Sofinnova Crossover I,

einem von Sofinnova Partners ("Sofinnova") verwalteten Fond, zum Marktpreis

gezeichnet.

"Sofinnova Partners zählt weltweit zu den führenden Life Sciences

Investoren. Sofinnovas Investment zusammen mit der nachhaltigen

Unterstützung unseres Gründungsaktionärs Truffle Capital ist eine starke

Validierung unseres wissenschaftlichen Ansatzes und unserer Strategie, und

sichert die Finanzierung des Unternehmens bis zum Ende des zweiten Quartals

2020 ", sagte Dr. med. Professor Hartmut J. Ehrlich, Chief Executive Officer

von Abivax. "Damit verfügt Abivax über die nötige Zeit und die Ressourcen,

um in den laufenden Diskussionen mit möglichen Partnern den größtmöglichen

Wert für ABX464 aufzubauen. Gleichzeitig stellt das Investment Mittel zur

Erreichung wichtiger wertschaffender Meilensteine in drei Phase-2-Studien

mit ABX464 in den Indikationen Colitis ulcerosa, rheumatoide Arthritis und

Morbus Crohn sowie in einer Phase 1/2 Studie mit ABX196 zur Behandlung von

Leberkrebs bereit. "

"Wir freuen uns sehr Aktionäre von Abivax zu werden. Wir haben die

kontinuierlichen Fortschritte von Abivax mit Interesse verfolgt und sind der

Überzeugung, dass die Pipelineprodukte und das Management von Abivax für

Patienten, als auch Geschäftspartner sowie für die Aktionäre des

Unternehmens einen erheblichen Mehrwert schaffen können", sagte Dr. med.

Kinam Hong, Partner bei Sofinnova Partners. "Vor allem die starken

entzündungshemmenden Eigenschaften und der Proof-of-Concept den ABX464

bisher gezeigt hat, sowie das breite Potenzial hinsichtlich der Behandlung

verschiedener Erkrankungen, die nach wie vor mit derzeit verfügbaren

Therapien nicht angemessen therapiert werden können, waren ausschlaggebend

für unsere Entscheidung."

Dr. med. Philippe Pouletty, Aufsichtsratsvorsitzender (Chairman of the

Board) von Abivax und CEO von Truffle Capital, kommentierte: "Wir freuen uns

auf die Zusammenarbeit mit Sofinnova, einem Partner, der viele unserer Werte

teilt, um Abivax gemeinsam weiter zum klinischen sowie unternehmerischen

Erfolg zu führen."

Der Nettoerlös aus der Kapitalerhöhung in Höhe von EUR 12 Millionen stellt

dem Unternehmen zusätzliche Mittel für die Umsetzung seiner Strategie sowie

zur Durchführung seiner operativen Geschäftstätigkeit zur Verfügung und

stärkt die Finanzstruktur des Unternehmens. In erster Linie werden die

Mittel zur Finanzierung der nächsten Schritte der klinischen Entwicklung von

Abivax' Leitproduktkandidaten ABX464 eingesetzt, darunter eine

Phase-2b-Studie in der Indikation Colitis ulcerosa sowie Phase-2a-Studien in

rheumatoider Arthritis und Morbus Crohn. In zweiter Linie werden die Mittel

für die weitere klinische Entwicklung von ABX196 zur Behandlung von

hepatozellulären Karzinomen ("Hepatocellular Cancer", HCC, Leberkrebs) in

den USA verwendet.

Im Rahmen der Transaktion hat das Unternehmen zugestimmt, dass Sofinnova als

neuer wichtiger Finanzpartner von Abivax einen Kandidaten für die Wahl zum

Aufsichtsratsmitglied der Gesellschaft (Conseil d'Administration)

vorschlagen wird. Er wird Dr. Claude Bertrand ersetzen, der von seinen

Aufgaben als Aufsichtsratsmitglied (Director) des Unternehmens

zurückgetreten ist.

Hauptmerkmale der Kapitalerhöhung

Die Ausgabe der neuen Aktien erfolgte im Rahmen einer Kapitalerhöhung unter

Ausschluss des Bezugsrechts der Aktionäre, die einer bestimmten Kategorie

von Anlegern gemäß den Bestimmungen von Artikel L. 225-138 des französischen

Handelsgesetzbuchs (Code de Commerce) und gemäß dem 14. Beschluss der

Hauptversammlung vom 7. Juni 2019 vorbehalten war. Vor Abschluss der

Transaktion mit Sofinnova hat die Gesellschaft eingehend verschiedene

Finanzierungsoptionen geprüft. Die Transaktion mit Sofinnova entsprach dabei

am besten den Finanzierungsbedürfnissen des Unternehmens. Die Intentionen

des Unternehmens hinsichtlich möglicher zukünftiger Partnerschaften bleiben

davon unberührt.

Die Anzahl der gezeichneten Stammaktien (die "neuen Aktien") und der

Bezugspreis wurden vom Chief Executive Officer (Directeur Général) des

Unternehmens gemäß der vom Aufsichtsrat der Gesellschaft (Conseil

d'Administration) am 09. Juli 2019 erteilten Anweisungsbefugnis festgelegt.

Sofinnova zeichnete 1.500.000 neue Aktien mit einem Nennwert von EUR 0,01 zu

einem Preis von EUR 8,00 pro Aktie, inklusive Agio, für einen Gesamtbetrag

von EUR 12.000.000. Das entspricht ungefähr 12,7% des Grundkapitals der

Gesellschaft.

Die Bezahlung und Lieferung der neuen Aktien wird voraussichtlich am oder um

den 15. Juli 2019 erfolgen.

Die neuen Aktien wurden ohne Abschlag auf den Schlusskurs am 9. Juli 2019

der am geregelten Markt der Euronext Paris gehandelten Aktien der

Gesellschaft ausgegeben.

Mit Datum der Abwicklung und Lieferung, voraussichtlich der 15. Juli 2019,

sind die neuen Aktien den bestehenden Aktien der Gesellschaft vollständig

gleichgestellt und unterstehen dem aktuellen Dividendenrecht. Die Notierung

der neuen Aktien an der Euronext Paris unter der ISIN FR0012333284 erfolgt

am 15. Juli 2019.

Die Ausgabe der neuen Aktien wird folgende Auswirkungen auf die Verteilung

des Grundkapitals und der Stimmrechte der Gesellschaft haben:

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(1) Diese Kategorie beinhaltet frühere Aufsichtsratsmitglieder und

Mitarbeiter, Altaktionäre, Kepler Cheuvreux sowie eigene Aktien.

Zur Veranschaulichung: Ein Aktionär, der vor der Transaktion 1% des

Grundkapitals der Gesellschaft hält, wird nach Abschluss der Transaktion

0,87% (oder 0.7% auf voll verwässerter Basis) des Grundkapitals des

Unternehmens halten.

Infolge der Transaktion wird Sofinnova über 10% des Grundkapital halten und

damit eine Meldeschwelle überschreiten. In Übereinstimmung mit den geltenden

Vorschriften wird Sofinnova eine Erklärung zu seinen Absichten und zum

Überschreiten der Schwelle abgeben.

Finanz-Update

Das Unternehmen bestätigt, dass es, nach eigenen Einschätzungen, durch die

Ausgabe der neuen Aktien sowie unter Berücksichtigung der (i) Abrufung der

zweiten Tranche der Kreos-Finanzierung vom 31. Mai 2019 in Höhe von EUR 10

Millionen und der (ii) weiteren der Gesellschaft zur Verfügung stehenden

Finanzquellen wie die Eigenkapitallinie von Kepler Cheuvreux über die

erforderlichen Finanzmittel verfügt, um seinen

Net-Working-Capital-Anforderungen in den nächsten 12 Monaten zu decken.

Das Unternehmen beabsichtigt nicht, in nächster Zukunft auf die

Eigenkapitallinie von Kepler Cheuvreux zurückzugreifen. Seit Beginn dieser

Vereinbarung im September 2017 hat Kepler Cheuvreux bis Juni 2019 200.000

der 970.000 verfügbaren Aktien (2,0% der aktuellen Gesamtzahl der Aktien von

Abivax) platziert.

Die wichtigsten Konditionen der Kreos-Finanzierung wurden in der

Pressemitteilung des Unternehmens vom 25. Juli 2018 dargelegt. Die zweite

Tranche der Kreos-Finanzierung setzt sich aus 8 Millionen Anleihen sowie 2

Millionen Wandelschuldverschreibungen mit jeweils einem Nennwert von je EUR

1 zusammen. Der Wandlungspreis für die Wandelschuldverschreibungen beträgt

EUR 10,70, was der möglichen Ausgabe von 186.916 neuen Aktien entspricht.

Im Rahmen der zweiten Tranche hat Abivax ebenfalls Optionsscheine an Kreos

Capital ausgegeben, die ihnen das Recht einräumen, bis zu EUR 800.000 in

neuen Abivax Aktien zu einem Nennwert von EUR 0,01 und einem Bezugspreis zu

zeichnen, der mit dem Wandlungspreis der zweiten Tranche der

Wandelschuldverschreibungen identisch ist.

Bei der Kreos-Finanzierung handelt es sich um eine erstrangige

Fremdfinanzierung, die mit marktüblichen Pfandrechten an materiellen und

immateriellen Vermögenswerten von Abivax gesichert ist, einschließlich aller

dem Unternehmen in Zusammenhang mit seinen Wirkstoffkandidaten erteilten

Patente.

Business Update

Abivax - Eine starke und diversifizierte Pipeline

Über ABX464

Studien haben gezeigt, dass ABX464 an den Cap-Bindungskomplex (CBC) bindet,

was einen neuartigen Wirkmechanismus für entzündungshemmende Arzneimittel

darstellt. Die Bindung von ABX464 an CBC verstärkt die biologischen

Funktionen des Komplexes in der zellulären RNA-Biogenese, einschließlich des

Spleißens. ABX464 verstärkt das selektive Spleißen einer einzelnen langen,

nicht kodierenden RNA, was zur Bildung von entzündungshemmender miR124,

führt. miR124 reduziert die Bildung proinflammatorischer Zytokine und

Chemokine wie TNF, Il-6 and MCP-1 und bremst so die Entzündung. In

mononukleären Zellen des peripheren Blutes (Peripheral Blood Mononuclear

Cells, PBMCs) sowie in kolorektalen Biopsien von mit ABX464 behandelten

Colitis ulcerosa Patienten konnte ein 7- bis 10-facher Anstieg von miR124

nachgewiesen werden.

ABX464 in Colitis ulcerosa

Basierend auf den vielversprechenden Ergebnissen der

Phase-2a-Proof-of-Concept-Studie in Colitis ulcerosa startet Abivax zur Zeit

eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie

der Phase 2b (Link zu ClinicalTrials.gov) an 232 Patienten mit Colitis

ulcerosa in vier Studienarmen: drei Studienarme mit steigenden Dosen von

einmal täglich oral verabreichtem ABX464 (25mg/Tag, 50mg/Tag und 100mg/Tag)

und Placebo. Die Studie, die unter der Leitung des Steering Committees

(Prof. Severine Vermeire, M.D., Ph.D., Prof. Herbert Tilg, M.D. Ph.D., Prof.

Xavier Hebuterne, M.D., Ph.D., and Prof. William Sandborn, M.D.) an bis zu

150 Studienstandorten in mehr als 17 Ländern durchgeführt wird, umfasst eine

achtwöchige Induktionsphase, gefolgt von einer open-label Erhaltungsstudie

mit ABX464. Der primäre Endpunkt ist die Reduktion des modifizierten Mayo

Scores in der achten Woche. Die sekundären Endpunkte umfassen klinische

Remission, die Verbesserung des endoskopischen Erscheinungsbildes sowie die

Konzentration des Biomarkers Calprotectin im Stuhl. In mehreren europäischen

Ländern sowie Kanada wurden bereits umfassende behördliche und ethische

Zulassungen erteilt. Die Rekrutierung des ersten Patienten wird für Ende

Juli/Anfang August dieses Jahres erwartet und Top-line-Ergebnisse der Studie

werden Ende 2020 erwartet.

ABX464 in rheumatoider Arthritis

Abivax startet außerdem derzeit eine Phase-2a-Proof-of-Concept-Studie mit

dem Ziel, die Sicherheit und Verträglichkeit sowie die vorläufige Bewertung

der Wirksamkeit von ABX464 in zwei Dosierungen (tägliche orale

Verabreichung) in Kombination mit Methotrexat (MTX) an Patienten mit

moderater bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis (RA), die auf MTX

und/oder ein oder mehrere Anti-Tumornekrosefaktor-Alpha (TNF)-Biologika

nicht ausreichend ansprechen, zu untersuchen. In dieser randomisierten,

doppelblinden, placebokontrollierten, multizentrischen Studie erhalten die

60 Patienten mit moderater bis schwerer akuter RA während der zwölfwöchigen

Behandlungsphase entweder 50mg oder 100mg ABX464 oder Placebo. Der primäre

Endpunkt der Studie ist Sicherheit und Verträglichkeit. Sekundäre Endpunkte

umfassen verschiedene Indikatoren für die Wirksamkeit, darunter die

Veränderungen der vom American College of Rheumatology (ACR) festgelegten

Parameter im Vergleich zu den individuellen Ausgangswerten, der Anteil der

Patienten, die eine 20-prozentige Verbesserung der ACR-spezifizierten

Messgrößen für die Krankheitsaktivität (ACR20) erreichen und eine

Veränderung des Disease Activity Scores (DAS) in 28 Gelenken. Weitere

Informationen zur Studie finden Sie hier. Die Rekrutierung des ersten

Studienpatienten ist für Ende Juli/Anfang August 2019 geplant und

Top-line-Ergebnisse werden für Sommer 2020 erwartet.

ABX464 in Morbus Crohn

Abivax bereitet außerdem eine internationale klinische Phase-2a-Studie mit

ABX464 in 30 Patienten mit Morbus Crohn vor (Link zu ClinicalTrials.gov).

Die Rekrutierung der ersten Patienten ist für Ende des Jahres geplant.

ABX464 zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen

Entzündungskrankheiten stellen einen Bereich mit einem hohen medizinischen

Bedarf und einer entsprechenden Marktchance dar. Schätzungen besagen, dass

in den USA fast 1 Million Patienten mit Colitis ulcerosa leben, in Europa

sind es 650.000 und weltweit über 2,7 Millionen. Basierend auf den im Jahr

2017 verkauften Pharmazeutika in diesem Sektor stellt dies ein

Marktpotenzial von bis zu 5,5 Milliarden US-Dollar pro Jahr dar. Für

chronisch entzündliche Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn)

wird der Arzneimittelumsatz im selben Zeitraum auf 15 Milliarden US-Dollar

geschätzt [1]. Das Marktpotenzial für das gesamte Spektrum entzündlicher

Erkrankungen (einschließlich neuroentzündlicher Erkrankungen), ein Markt und

eine Patientengruppe, von denen das Unternehmen glaubt, dass sie von ABX464

profitieren können, wird derzeit auf über 70 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Daher führt Abivax derzeit präklinische Proof-of-Concept-Studien in den

Indikationen Multiple Sklerose, M. Parkinson, Psoriasis, NASH (nicht

alkoholische Steatohepatitis) und pulmonale arterielle Hypertonie durch.

ABX464 in HIV

Die Ergebnisse der Studien ABX464-004 und ABX464-005 zeigen, dass ABX464 die

HIV-Virusreservoirs im Blut und im Rektalgewebe reduziert und machen den

Wirkstoff zu einem vielversprechenden therapeutischen Kandidaten für eine

Phase-2b-Studie. Im Hinblick auf die Komplexität der regulatorischen

Prozesse in den USA und Europa bei der Entwicklung einer HIV-Heilung sowie

der Möglichkeiten, die sich Abivax im Bereich der Entzündungskrankheiten

bieten, hat sich das Unternehmen entschieden, die weitere Entwicklung von

ABX464 in der Indikation HIV Cure im Rahmen von sogenannten Investigator

initiated trials (IIT), also klinischen Studien, die von akademischen

ForscherInnen initiiert werden, weiter voran zu treiben und diese durch

Drittmittel und/oder aus öffentlichen Mitteln zu finanzieren. Eine erste

Studie dieser Art soll Ende 2019 beginnen.

ABX196 in Leberkrebs

Die FDA hat kürzlich den Antrag zur Zulassung einer klinischen Studie mit

ABX196 ("Investigational new drug", IND) genehmigt. ABX196 zeigte eine hohe

Wirksamkeit in HCC Tiermodellen. ABX196 ist ein synthetisches, liposomal

formuliertes Glykolipid, das invariante natürliche Killer-T-Zellen

(iNKT-Zellen) aktiviert. Eine klinische Phase-1-Studie die von Abivax an

gesunden Probanden bereits durchgeführt wurde und zeigte ein gutes

Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie eine starke Aktivierung von

iNKT-Zellen. In präklinischen Studien konnte das Potenzial von ABX196 in der

Krebstherapie demonstriert werden: Als Monotherapie sowie auch in

Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor zeigte ABX196 bei HCC einen

statistisch hochsignifikanten therapeutischen Effekt, indem es das

Tumorwachstum in der Leber (Bestimmung mit Hilfe der

Magnetresonanztomographie, MRT) verringerte und die Überlebensrate der

HCC-Mäuse erhöhte. Abivax hält die Exklusivrechte an ABX196 (von Scripps

Research, der University of Chicago und der Brigham Young University). Die

offene IND-Genehmigung ermöglicht dem Unternehmen, ABX196 in Kombination mit

dem Checkpoint-Inhibitor Nivolumab (Opdivo(R), Bristol Myers Squibb) in

einer ersten klinischen Studie der Phase 1/2 zur Behandlung von Patienten

mit Leberkrebs zu untersuchen. Die anfängliche Dosissteigerungsphase wird am

Scripps MD Anderson Cancer Center in San Diego, Kalifornien durchgeführt.

Darüber hinaus werden weitere führende Krebszentren in den USA an der dann

folgenden Expansionsphase beteiligt sein. Der erste Patient wird

voraussichtlich im August diesen Jahres für die Studie rekrutiert. Erste

Top-line-Ergebnisse der ersten Studienphase (Steigerungsphase) werden für

Sommer 2020 erwartet.

Informationen für die Öffentlichkeit

Das am 29. April 2019 bei der der französischen Finanzmarktaufsichtsbehörde

AMF ("Autorité des marchés financiers") eingereichte Registrierungsdokument

2018 (document de référence) steht auf der Website des Unternehmens (

www.abivax.com) zum kostenlosen Download zur Verfügung. Das Unternehmen

weist besonders auf die in Kapitel 4 des Registrierungsdokuments

aufgeführten Risiken in Bezug auf das Unternehmen und seine Aktivitäten hin.

Eine aktuelle Unternehmenspräsentation vom Juni 2019 mit den Aktivitäten des

Unternehmens, einschließlich der Fortschritte der präklinischen und

klinischen Programme, steht auf der Website des Unternehmens zur Verfügung.

Diese Pressemitteilung stellt weder ein Prospekt im Sinne der

Prospektrichtlinie noch ein öffentliches Angebot dar.

Dechert LLP war in dieser Transaktion Rechtsberater von Abivax.

WEBCAST PRÄSENTATION

Abivax Senior Management wird am Montag, den 15. Juli 2019 um 14:00 Uhr MESZ

eine Telefonkonferenz mit Wecast abhalten, um den Abschluß der vollständig

von Sofinnova Partners zum Marktpreis gezeichneten Kapitalerhöhung in Höhe

von EUR 12 Millionen zu diskutieren

Interessenten können die Telefonkonferenz unter folgendem Link verfolgen (

https://edge.media-server.com/mmc/p/zoxix92m)

oder sich per Telefon mit folgenden Einwahlnummern einwählen:

Zugangscode: 1086987

Standard internationale Einwahl: +44 (0) 203 0095710

Belgien, toll free 080040905

Belgien, lokal +32 (0) 1039 1206

China 400 608 5705

Frankreich, toll free 0805101655

Frankreich, lokal +33 (0) 17 07 32 727

Deutschland, toll free 08000007416

Deutschland, lokal +49 (0) 6922 224 910

Japan, toll free 00531121573

Japan, lokal +81 (0) 345 795 720

Die Niederlande +31 (0) 2071 573 66

Schweiz +41 (0) 445 804 873

Vereinigtes Königreich, toll free 08003767425

Vereinigtes Königreich, lokal +44 (0) 8444 933 857

Vereinigte Staaten, toll free +1 866 869 2321

Vereinigte Staaten, lokal +1 917 7200 178

Über ABIVAX ( www.abivax.com)

ABIVAX mobilisiert das natürliche körpereigene Immunsystem zur Behandlung

von Patienten mit entzündlichen/autoimmunen Erkrankungen, viralen

Infektionen und Krebs. ABIVAX, mit Medikamenten in der klinischen

Entwicklung, nutzt seine Technologieplattformen zur Identifizierung und

Optimierung von Wirkstoffkandidaten, um Colitis ulcerosa und andere

entzündliche Erkrankungen sowie virale Infektionskrankheiten und Leberkrebs

zu behandeln. ABIVAX ist an der Euronext Paris, Compartment B (ISIN: FR

0012333284 - Ticker: ABVX) gelistet.

Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter www.abivax.com.

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Über Sofinnova Partners

Sofinnova Partners ist ein führendes europäisches Risikokapitalunternehmen,

das auf Life Sciences spezialisiert ist. Das in Paris, Frankreich, ansässige

Unternehmen vereint ein Team von Fachleuten aus ganz Europa, den USA und

China. Das Unternehmen konzentriert sich neben visionären Unternehmern auf

paradigmenwechselnde Technologien. Sofinnova Partners investiert als Lead-

oder "Cornerstone"-Investor in die gesamte Life Sciences

Wertschöpfungskette, angefangen bei Investition in sehr junge Unternehmen

(early stage) bis hin zu weiter entwickelten (late stage) und

börsennotierten Unternehmen. Sofinnova Partners hat in mehr als 45 Jahren

fast 500 Unternehmen unterstützt und Marktführer auf der ganzen Welt

geschaffen. Heute verwaltet Sofinnova Partners mehr als EUR 2 Milliarden.

Weitere Informationen erhalten Sie unter: www.sofinnovapartners.com.

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France) ("Member States"), no action has been undertaken or will be

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public" in relation to any shares of the Company in any Member State means

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that Member State. The expression "Prospectus Directive" means Directive

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the Member State.

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a transaction not subject to the registration requirements thereof. The

securities of the Company have not been and will not be registered under the

Securities Act, and the Company does not intend to make a public offer of

its securities in the United States.[1]

Source: Global Data

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11.07.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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