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DGAP-News: Biotest AG: Biotest erhält Zulassung in Großbritannien für sein CMV-spezifisches Hyperimmunglobulin Cytotect CP Biotest (deutsch)

15.01.20

Biotest AG: Biotest erhält Zulassung in Großbritannien für sein CMV-spezifisches Hyperimmunglobulin Cytotect CP Biotest

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DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung

Biotest AG: Biotest erhält Zulassung in Großbritannien für sein

CMV-spezifisches Hyperimmunglobulin Cytotect CP Biotest

15.01.2020 / 07:00

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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PRESSEMITTEILUNG

Biotest erhält Zulassung in Großbritannien für sein CMV-spezifisches

Hyperimmunglobulin Cytotect CP Biotest

* Die Zulassung von Cytotect CP Biotest in Großbritannien wird für

weiteres Wachstum sorgen

* Cytotect CP Biotest ist zur Prophylaxe klinischer Manifestationen von

Infektionen mit dem Cytomegalievirus (CMV) zugelassen

* Die Patienten profitieren von einer zusätzlichen Behandlungsmöglichkeit

im Kampf gegen CMV-Infektionen

* Biotest ist der einzige Anbieter eines CMV-Hyperimmunglobulins in Europa

Dreieich, 15. Januar 2020. Die Biotest AG gibt heute die Marktzulassung in

Großbritannien für das CMV-spezifische Hyperimmunglobulin-Präparat Cytotect

CP Biotest bekannt. Der regulatorische Prozess (Repeat Use Procedure) sowie

die Zulassung von Cytotect CP Biotest in Großbritannien konnten dabei in

weniger als 90 Tagen erfolgreich abgeschlossen werden.

"Wir freuen uns sehr, dass wir die Zulassung für Cytotect CP Biotest in

Großbritannien erhalten haben. Infektionen mit dem Cytomegalievirus stellen

eine der häufigsten Komplikationen nach Organ- und Stammzell-Transplantation

dar. Cytotect CP Biotest bietet Transplantationsärzten eine zusätzliche

Möglichkeit, um CMV-Infektionen entweder zu vermeiden oder zu behandeln.

Somit wird das Resultat der Behandlung von Patienten im Anschluss an eine

Transplantation verbessert", sagt Patricia Morey, Geschäftsführerin Biotest

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UK.

In Großbritannien werden über 3.700 Nieren-, Lungen-, Herz- oder

Leber-Transplantationen [1] und fast 1.700 Stammzelltransplantationen

jährlich durchgeführt [2]. Eine Infektion mit CMV kann bei bis zu einem

Drittel der transplantierten Patienten auftreten und unbehandelt zu

schwerwiegenden Komplikationen bis hin zu Organabstoßung,

Transplantat-gegen-Wirt-Reaktion (Graft-versus-Host Disease) oder invasiven

Gewebeerkrankungen (z. B. Colitis, Pneumonitis oder Retinitis) führen.

Weltweit ist Biotest einer von nur zwei Anbietern dieses Präparates, wobei

Cytotect CP Biotest das einzige CMV-Hyperimmunglobulin ist, das in Europa

erhältlich ist. Cytotect CP Biotest ist zur Vorbeugung klinischer

Manifestationen einer CMV-Infektion bei Patienten mit immunsuppressiver

Behandlung - insbesondere bei Transplantat-Empfängern - indiziert und wird

als begleitende Therapie zusammen mit Virostatika empfohlen. Cytotect CP

Biotest verfügt über einen spezifischen und zielgerichteten Wirkmechanismus,

der sich von den antiviralen Medikamenten unterscheidet, sie aber zusätzlich

ergänzt.

Cytotect CP Biotest ist ein wichtiger Baustein für das weitere Wachstum von

Biotest. Das Medikament wird in über 30 Ländern vertrieben und hat im Jahr

2019 zweistellige Wachstumsraten erzielt.

Mit der Zulassung von Cytotect CP Biotest können Patienten in Großbritannien

nun von einer zusätzlichen Behandlungsmöglichkeit zur Vermeidung klinischer

Manifestationen einer CMV-Infektion profitieren.

Über Cytotect CP Biotest(R)

Cytotect CP Biotest(R) ist ein Cytomegalie-Virus-spezifisches

Hyperimmunglobulin-Präparat mit einem hohen Antikörper-Titer gegen CMV. Das

Produkt ist zur Prophylaxe klinischer Manifestationen einer CMV-Infektion

bei Patienten unter immunsuppressiver Therapie, insbesondere bei

Transplantat Empfängern, zugelassen. Die gleichzeitige Gabe von geeigneten

Virostatika sollte zur CMV-Prophylaxe in Betracht gezogen werden. Cytotect

CP Biotest(R) wird in manchen Ländern auch unter den Namen Megalotect(R),

Megalotect CP(R), Cytomegatect(R) und NeoCytotect(R) vermarktet.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen

Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und

klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich

Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,

Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest

entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,

die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei

Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz

kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.800 Mitarbeiter. Die Stamm-

und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse

gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit

Telefon: +49-6103-801-4406

E-Mail: investor_relations@biotest.de

PR Kontakt:

Dirk Neumüller

Telefon: +49 -6103-801-269

E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201

Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235

Notiert: Frankfurt (Prime Standard)

Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart,

Tradegate

Disclaimer

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur

gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-

und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese

Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und

Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und

Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche

wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten

Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest

beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und

übernimmt dafür keine Verpflichtung.

[1] NHS Blood and Transplant, Organ Donation and Transplantation

Directorate, https://www.organdonation.nhs.uk/

[2] British Society of Blood and Marrow Transplantation and Cellular Therapy

(BSBMT), http://bsbmt.org/activity/2018/

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15.01.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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Sprache: Deutsch

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