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Biofrontera DE0006046113

DGAP-News: Biofrontera AG: Biofrontera setzt neue Arzneimittel-Fälschungsschutzrichtlinie um (deutsch)

11.02.19

Biofrontera AG: Biofrontera setzt neue Arzneimittel-Fälschungsschutzrichtlinie um

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DGAP-News: Biofrontera AG / Schlagwort(e): Sonstiges

Biofrontera AG: Biofrontera setzt neue

Arzneimittel-Fälschungsschutzrichtlinie um

11.02.2019 / 14:27

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Biofrontera setzt neue Arzneimittel-Fälschungsschutzrichtlinie um

Leverkusen, den 11. Februar 2019 - Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113),

ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, hat alle notwendigen

Maßnahmen zur Umsetzung der neuen delegierten Verordnung (EU) 2016/161 zur

Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen umgesetzt. Seit dem Inkrafttreten der

Verordnung am 9. Februar 2019 dürfen nur solche verschreibungspflichtigen

Arzneimittel in den Verkehr gebracht werden, die die Sicherheitsmerkmale der

delegierten Verordnung (EU) 2016/161 aufweisen. Produktchargen, die vor dem

9. Februar 2019 zum Verkauf freigegeben wurden, dürfen weiter verkauft

werden.

"Mit der Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie über die gesamte

Arzneimittellieferkette hinweg wird vor allem eines erreicht: eine höhere

Arzneimittelsicherheit. Diese ist in Deutschland bereits auf einem sehr

hohen Niveau, wird jedoch durch die EU-weite Gesetzgebung noch weiter

vorangetrieben", erklärt Prof. Dr. Lübbert, Vorstandsvorsitzender der

Biofrontera AG. "Mit der neuen Verordnung wurde nun eine weitere und

deutlich höhere Hürde für Arzneimittelfälscher geschaffen. Patienten werden

so noch besser vor gefälschten Medikamenten von niedriger Qualität oder

Advertisement

falscher Dosierung von Wirkstoffen geschützt."

Die delegierte Verordnung (EU) 2016/161 sieht im Wesentlichen die Einführung

von zwei Sicherheitsmerkmalen vor. Ein individuelles Erkennungsmerkmal (sog.

"unique identifier"), macht jede Packung zu einem Unikat und über die

enthaltene Seriennummer, kombiniert mit dem Produktcode, der Chargennummer

und dem Verfallsdatum eindeutig identifizierbar. Der Erstöffnungsschutz

(sog. "anti-tampering device") ist zudem eine Vorrichtung zum Schutz vor

Manipulationen der Außenverpackung.

-Ende-

Bitte wenden Sie sich bei Rückfragen an:

Ansprechpartner für Investoren

Biofrontera AG ir@biofrontera.com

Thomas Schaffer, Finanzvorstand +49-214-87632-0

Instinctif Partners [1]susanne.rizzo@instinctif.com

Susanne Rizzo +49-89-3090-5189-24

1. mailto:volker.siegert@cortent.de

Hintergrund:

Die Biofrontera AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die

Entwicklung und den Vertrieb dermatologischer Medikamente und medizinischer

Kosmetika spezialisiert ist.

Das Leverkusener Unternehmen mit weltweit rund 150 Mitarbeitern entwickelt

und vertreibt innovative Produkte zur Heilung, zum Schutz und zur Pflege der

Haut. Zu den wichtigsten Produkten gehört Ameluz(R), ein

verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von hellem Hautkrebs und

dessen Vorstufen. Ameluz(R) wird seit 2012 in der EU und seit Mai 2016 in

den USA vermarktet. Darüber hinaus vertreibt das Unternehmen die

Dermokosmetikserie Belixos(R), eine Spezialpflege für geschädigte oder

erkrankte Haut. Biofrontera ist das erste deutsche Gründer-geführte

pharmazeutische Unternehmen, das eine zentralisierte europäische und eine

US-Zulassung für ein selbst entwickeltes Medikament erhalten hat. Die

Biofrontera-Gruppe wurde 1997 vom heutigen Vorstandsvorsitzenden Prof. Dr.

Hermann Lübbert gegründet und ist an der Frankfurter Börse (Prime Standard)

und an der US-amerikanischen NASDAQ gelistet.

www.biofrontera.com

Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die Zukunft

gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der Biofrontera AG

betreffen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Meinung

der Biofrontera zum Zeitpunkt dieser Mitteilung wider und beinhalten

bestimmte bekannte und unbekannte Risiken. Die von Biofrontera tatsächlich

erzielten Ergebnisse können wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder

Leistungen abweichen, die im Rahmen der zukunftsbezogenen Aussagen gemacht

werden. Biofrontera ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete

Aussagen zu aktualisieren.

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11.02.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

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Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

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Medienarchiv unter http://www.dgap.de

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Biofrontera AG

Hemmelrather Weg 201

51377 Leverkusen

Deutschland

Telefon: +49 (0)214 87632 0

Fax: +49 (0)214 87632 90

E-Mail: ir@biofrontera.com

Internet: www.biofrontera.com

ISIN: DE0006046113, NASDAQ: BFRA

WKN: 604611

Börsen: Regulierter Markt in Düsseldorf, Frankfurt (Prime

Standard); Freiverkehr in Berlin, Hamburg, München,

Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq

Ende der Mitteilung DGAP News-Service

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