05:19 20.08.19
Erstelle meine Watchlist und Depot login | Registrieren

DGAP-News: Atriva Therapeutics startet klinische Entwicklung des gegen Wirtszellen gerichteten antiviralen Medikaments ATR-002 gegen Grippe (deutsch)

16.05.19

Atriva Therapeutics startet klinische Entwicklung des gegen Wirtszellen gerichteten antiviralen Medikaments ATR-002 gegen Grippe

^

DGAP-News: Atriva Therapeutics GmbH / Schlagwort(e): Studie

Atriva Therapeutics startet klinische Entwicklung des gegen Wirtszellen

gerichteten antiviralen Medikaments ATR-002 gegen Grippe

16.05.2019 / 08:00

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

Atriva Therapeutics startet klinische Entwicklung des

gegen Wirtszellen gerichteten antiviralen Medikaments

ATR-002 gegen Grippe

- Klinische Phase I-Studie zur Bewertung von Sicherheit und Verträglichkeit

von ATR-002 bei gesunden Probanden

- Von ATR-002 wird ein verlängertes Behandlungsfenster und eine große bis

vollständige Unempfindlichkeit gegenüber Virusresistenzen erwartet

- Neuartiger Ansatz zur Behandlung von Influenza, eines der laut WHO

gravierendsten globalen Gesundheitsprobleme

- Atriva Therapeutics präsentiert am 20. Mai 2019 auf der BioEquity in

Barcelona

Tübingen (Deutschland), 16. Mai 2019 - Das biopharmazeutische Unternehmen

Atriva Therapeutics GmbH, ein Vorreiter bei der Entwicklung von gegen

Wirtszellen gerichteten antiviralen Therapien, gab heute die erste Anwendung

ihres Lead-Produktkandidaten ATR-002 in einer klinischen Phase I-Studie

(EudraCT 2019-000784-25) bekannt. Damit beginnt die klinische

Entwicklungsphase dieses neuartigen, gegen Wirtszellen gerichteten Ansatzes

zur Behandlung von Influenzavirus-Infektionen.

Die randomisierte, doppelt verblindete Dosis-Eskalations-Studie wird derzeit

in Belgien durchgeführt und untersucht die Sicherheit und Verträglichkeit

von ATR-002 bei 60 gesunden Probanden, die in drei Gruppen randomisiert

werden.

Advertisement

ATR-002 ist ein first-in-class MEK-Inhibitor, der an einem elementaren

Wirtszellprotein im Replikationsweg der Influenzaviren ansetzt. Atrivas

MEK-Inhibitor eröffnet große Chancen als antivirales Medikament und bietet

sich daher als neuartige, breit wirksame Grippetherapie mit geringem Risiko

zur Resistenzbildung an. Die potenziellen Vorteile dieses gegen die

Wirtszelle gerichteten Ansatzes liegen in einem reduzierten Potenzial für

die Entstehung viraler Resistenzen und in einem verlängerten

Behandlungsfenster, jeweils im Vergleich zu gängigen Therapiekonzepten, die

direkt gegen virale Strukturen gerichtet sind.

Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) bleibt die Virusgrippe eine

globale Herausforderung für die öffentliche Gesundheit. Sie geht von

geschätzt einer Milliarde Erkrankungen jährlich aus, von denen drei bis fünf

Millionen Fälle als schwerwiegend einzustufen sind. Besonders die Anzahl der

Todesopfer durch Atemwegserkrankungen, die im Zusammenhang mit Grippe

auftreten, ist mit weltweit 290 000 bis 650 000 Todesfällen hoch. [1] "Zum

heutigen Zeitpunkt besteht ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf für

eine wirksame, sichere Grippetherapie, um akut erkrankte Patienten behandeln

zu können," kommentiert Dr. Rainer Lichtenberger, Mitbegründer und CEO von

Atriva. "Jedes Jahr tauchen neue Grippevirus-Stämme auf, und antivirale

therapeutische Ansätze sind oft mit der Ausbildung von Resistenzen und einem

kurzen Behandlungsfenster verbunden." [2]

"Die Genehmigung der klinischen Prüfung in Europa und die nachfolgende

Durchführung der ersten klinischen Studie am Menschen mit ATR-002 sind

bedeutende Meilensteine für unser Unternehmen. Dieser Schritt markiert den

Beginn des klinischen Wirksamkeitsnachweises von ATR-002 als potentielle

first-in-class, einmal täglich einzunehmende, orale Grippetherapie," ergänzt

Prof. Dr. Oliver Planz, Mitbegründer und CSO von Atriva.

Präklinische Daten konnten zeigen, dass die orale Anwendung von ATR-002 zu

einer schnellen und langanhaltenden Hemmung des Raf/MEK/ERK-Signalwegs und

folglich zu einer Hemmung der Vermehrung von Viruspartikeln im Körper führt.

Verglichen mit dem Behandlungsstandard konnte das Fehlen von

Resistenzbildung und ein längeres Behandlungsfenster beobachtet werden. Im

Gegensatz dazu sind die meisten der derzeit zugelassenen Medikamente nur

dann wirksam, wenn sie innerhalb von 48 Stunden nach Ausbruch der akuten

Erkrankung verabreicht werden - danach sprechen die Patienten nicht mehr auf

die Behandlung an, oder aber eine Behandlung ist auf Grund von anderen

Erkrankungen kontraindiziert.

______________________________________

Atriva freut sich, Sie auf der BioEquity 2019 begrüßen zu können!

Von der Welcome Reception am Sonntag, den 19. Mai, bis Dienstag, den

21. Mai, sind wir auf der Konferenz und freuen uns auf ein Treffen in

Barcelona.

Am Montag, den 20. Mai, um 14.50 Uhr MEZ gibt Atriva Therapeutics als

Teil der Next Wave-Kategorie im Raum Vivaldi 1 eine

Unternehmenspräsentation.

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme mit Dr. Rainer Lichtenberger,

Chief Executive Officer von Atriva, über das BioEquity

Partnering-System.

______________________________________

Über die Wirkungsweise von ATR-002

Der Wirkstoffkandidat ATR-002 - das am weitesten fortgeschrittene Produkt

von Atriva - ist ein MEK-Inhibitor, der gegen den intrazellulären

Raf/MEK/ERK-Signalweg gerichtet ist. In Grippevirus-infizierten Zellen

unterbindet ATR-002 über die Inhibition von MEK (MAPK/ERK-Kinase) den Export

der viralen Genom-Proteinkomplexe (Ribonukleoproteine, RNPs) vom Kern ins

Zytoplasma und verhindert so die Bildung neuer funktionaler Viruspartikel.

Dadurch wird die Viruslast im Körper reduziert. Die klinische Entwicklung

wird durch einen explorativen Biomarker unterstützt, der die MEK-Hemmung in

der Zelle durch Messung von ERK-Phosphorylierung anzeigt.

Über die Atriva Therapeutics GmbH

Atriva Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das

grundlegende Arbeit bei der Entwicklung von gegen Wirtszellen gerichteten

antiviralen Therapien leistet und von einem Team führender Wissenschaftler

in der Virusforschung und erfahrenen Branchenexperten aufgebaut wurde. Ziel

des 2015 gegründeten Unternehmens ist die Entwicklung neuer antiviraler

Therapien gegen unterschiedliche Virusinfektionen der Atemwege mit hohem

ungedecktem medizinischen Bedarf. Atrivas Lead-Produkt ATR-002 zur Therapie

der Virusgrippe befindet sich in einer klinischen Phase I-Studie zur

Bewertung von Sicherheit und Verträglichkeit bei gesunden Probanden. Atriva

besitzt sieben Patente, die umfassenden Patentschutz zur Verwendung von

MEK-Inhibitoren und anderen Kinase-Inhibitoren für antivirale Therapien

gewähren und bis 2039 gelten. Atriva Therapeutics ist in Tübingen und

Frankfurt am Main ansässig.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.atriva-therapeutics.com.

Kontakt: Atriva Therapeutics GmbH Dr. Medien und Investor

Rainer Lichtenberger, CEO Tel.: +49 7071 Relations: MC Services AG

859 7673 Mobil: +49 173 743 1897 Raimund Gabriel / Eva Bauer

[1]lichtenberger@atriva-therapeutics.com Tel.: +49 (0)89 21022880

1. [1]atriva-therapeutics@mc-s

mailto:lichtenberger@atriva-therapeu ervices.eu 1.

tics.com mailto:atriva-therapeu

tics@mc-services.eu

[1] Global influenza strategy 2019-2030. Geneva: World Health Organization;

2019.[2] Guidance for Industry Influenza: Developing Drugs for Treatment

and/or Prophylaxis. U.S. Food and Drug Administration, Center for Drug

Evaluation and Research (CDER); 2011.

---------------------------------------------------------------------------

16.05.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

811905 16.05.2019

°


                                                                                                                        

Verbessern Sie newratings! Was könnte newratings besser machen?